2 nieuwe trials (onderzoek naar medicijnen in het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis

In het Antoni van Leeuwenhoek is gestart met 2 nieuwe trials (onderzoek naar nieuwe behandelingen) voor NET graad 1,2. Deze trials zijn niet voor elke NET-patiënt geschikt maar voor een specifieke groep van patiënten. Bij de 2 onderzoeken hieronder staat informatie voor wie de trial bestemd is. Mocht je meer informatie willen hebben neem dan contact op met je (verpleegkundig)specialist in het NET-team van het Antoni van Leeuwenhoek. Als je geen patiënt bent van het Antoni van Leeuwenhoek en IN Nederland woont, vraag dan aan je eigen specialist of hij/zij contact opneemt met het Antoni van Leeuwenhoek als je denkt dat je misschien in aanmerking komt voor deze trial.

1.       TRIAL voor NET graad 1 & 2 van de alvleesklier (pancreas)

Onderzoek M14BEE

Deze studie is voor patiënten met een NET van de alvleesklier (pancreas). Het gaat hierbij om patiënten die een pancreas-NET met uitzaaiingen hebben en die nog niet eerder zijn behandeld met everolimus. Dit onderzoek is een Fase 1b onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van BYL719 met everolimus en BYL719 met everolimus en exemestaan in patiënten met gevorderde borstkanker, niercelkanker en neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier. In deze studie wordt onderzocht of het middel BYL719 in combinatie met everolimus nog betere resultaten geeft dan alleen everolimus.Everolimus is al geregistreerd medicijn en kan al worden voorgeschreven aan patiënten met een NET graad 1,2 van de pancreas/alvleesklier.

BYL719 is een nieuw middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van kanker. Het blokkeert de werking van een eiwit. Dit eiwit, PI3-kinase genoemd, speelt een rol bij de overleving van kankercellen. Everolimus is al een geregistreerd geneesmiddel voor de behandeling van niercelcarcinoom, neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier en hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker. Het blokkeert de werking van een ander eiwit, het mTOR. Dit eiwit werkt nauw samen met het PI3-kinase eiwit en bevordert de groei en overleving van kwaadaardige cellen. Door BYL719 en everolimus samen te geven verwachten we de groei van de kankercellen aanzienlijk te kunnen vertragen, meer dan door het geven van ieder middel afzonderlijk. Beide middelen zijn in tabletvorm. Tot mei 2013 zijn er 217 mensen (gezonde vrijwilligers en patiënten) behandeld met BYL719.

BYL719 is door de overheid nog niet toegelaten (“geregistreerd”) als medicijn in Nederland. Artsen mogen het middel nog niet voorschrijven. Voor registratie is onderzoek bij patiënten nodig. Daarom wordt dit onderzoek gedaan.

2.       TRIAL voor NET graad 1 & 2

Onderzoek M14MKP

Deze studie is voor patiënten met NET die geen behandelmogelijkheden meer hebben. Dat betekent dat het gaat om mensen bij wie de bestaande behandelingen niet meer (voldoende) werken (zoals injecties met octreotide, lanreotide, everolimus/sunitinib en inwendige bestraling). Het gaat in dit onderzoek dus om patiënten bij wie de tumoren doorgroeien ondanks de behandelingen die ze al hebben ondergaan. In dit wetenschappelijk onderzoek wordt het middel MK-3475 bestudeerd. Dit is een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de behandeling van vaste, gevorderde tumoren. Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en de verdraagzaamheid te testen van het onderzoeksgeneesmiddel en te bekijken of MK-3475 anti-tumoractiviteit heeft bij NET graad 1 en 2.

Om te bepalen of een patiënt in aanmerking komt voor het hoofdonderzoek, wordt een test uitgevoerd op tumorweefsel dat eerder bij de patiënt is afgenomen. Dit gebeurt om na te gaan of de patiënt specifieke biomarkers heeft. Een biomarker is een kenmerkende stof waarmee het verloop van een ziekte of het effect van een behandeling kan worden gemeten. Deelname aan het hoofdonderzoek kan dus alleen als het tumorweefsel wordt getest EN als uit die test blijkt dat het tumorweefsel de specifieke biomarker heeft waar het onderzoeksgeneesmiddel op reageert. Er wordt dus vooraf gekeken of uw tumor reageert op het middel, dat betekent dat niet iedereen die zich aanmeldt ook daadwerkelijk in het onderzoek mag meedoen.

Er zullen wereldwijd ongeveer 320 mensen aan het onderzoek deelnemen. In Nederland kunnen ongeveer 13 mensen meedoen aan dit onderzoek. Deelname aan het onderzoek duurt zolang de ziekte bij de patiënt niet verslechtert en er geen ernstige bijwerkingen optreden

Meer informatie bij het NET-team van het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis.