Onderzoek naar de (lange-termijn) medische en psychosociale gevolgen van kanker bij patiënten in de jongvolwassen leeftijd (18-39 jaar). Het doel is het verbeteren van de levensverwachting en kwaliteit van leven van jongvolwassenen met kanker.
Doel onderzoek
Jongvolwassen kankerpatiënten (18-39 jaar) vormen een unieke groep. Zij worden in een levensfase waarin zij ontwikkelingsmijlpalen proberen te bereiken, geconfronteerd met een levensbedreigende, voor hun leeftijd, zeldzame ziekte en agressieve behandeling daarvan. Dit onderzoek brengt in kaart welke jongvolwassen kankerpatiënten risico lopen op (langetermijn) medische en psychosociale problemen en waarom.
We weten dat er verschillen zijn tussen AYA kankerpatiënten*, kinderkankerpatiënten en oudere kankerpatiënten. Deze verschillen kunnen zowel de tumoreigenschappen als de karakteristieken van de patient zelf betreffen. Ook de impact die kanker heeft op het leven van patiënten is erg afhankelijk van de levensfase waarin de ziekte wordt ontdekt en de behandeling wordt gegeven. Er ontbreekt nog heel veel kennis over kanker op AYA leeftijd. Er is nog nooit onderzoek gedaan waarbij AYA patiënten vanaf de diagnose jaren gevolgd worden om nog beter te begrijpen wat de medische en psychosociale gevolgen van kanker zijn op deze leeftijd, wie er problemen krijgt en wanneer die optreden.
*Toelichting AYA’s:
Internationaal worden patiënten die op deze leeftijd kanker krijgen aangeduid met AYA’s, wat staat voor: Adolescents and Young Adults.
Voorwaarden
De COMPRAYA studie is verdeeld onder twee studie armen, namelijk COMPRAYA (1.0) en COMPRAYA 2.0. De voorwaarden voor deelname aan één van deze studiearmen zijn onder andere:
- COMPRAYA: mensen met eerste keer diagnose kanker op jongvolwassen leeftijd (18-39 jaar).
- De diagnose is maximaal 6 maanden geleden gesteld.
- COMPRAYA 2.0: mensen met eerste keer diagnose kanker op jongvolwassen leeftijd (18-39 jaar), primaire diagnose gesteld tussen jaren 1999 en 2020
- Voor beide studie armen moet de deelnemer de Nederlandse taal goed beheersen voor invulling van vragenlijsten.
Behandeling
Deelname aan de COMPRAYA-studie bestaat uit verschillende onderdelen. Als de patiënt meedoet, dan wordt hij of zij 10 jaar gevolgd.
Start deelname COMPRAYA
De deelname start met een afspraak met de COMPRAYA-onderzoeksassistent. Dit kan vaak gecombineerd worden met één van de reguliere afspraken in het ziekenhuis, zodat de patiënt niet extra naar het ziekenhuis hoeft te komen. Deze eerste afspraak duurt 90-120 minuten.
Tijdens de afspraak met de COMPRAYA-onderzoeksassistent:
- wordt het onderzoek mondeling toegelicht
- vult de patiënt een aantal vragenlijsten in
- wordt een aantal testen gedaan, zoals bijvoorbeeld bloeddrukmeting en handkrachtmeting
Start deelname COMPRAYA 2.0
Na het (online) tekenen van toestemming kan de in zijn of haar eigen tijd online vragenlijsten invullen. De afspraak voor de bloedafname wordt flexibel ingepland en kan vaak gecombineerd worden met reguliere afspraken in het ziekenhuis.
Deelname ziet er als volgt uit:
COMPRAYA en COMPRAYA 2.0
- De deelnemer geeft toestemming voor het gecodeerd gebruik van zijn medische gegevens
- De deelnemer geeft voor COMPRAYA op 3 momenten bloed af bij de start van de studie en na 2 en 5 jaar. Voor de COMPRAYA 2.0-studie nemen we eenmalig af. Een deel van het bloed zal gebruikt worden voor biomarkeronderzoek (om te onderzoeken of er in het DNA aanwijzingen te vinden zijn voor het ontstaan van kanker). Een ander deel zal gebruikt worden om te kijken of er aanwijzingen zijn voor het ontstaan van eventuele medische of psychosociale gevolgen (zoals het risico op het krijgen van aandoeningen als hart- en vaatziekten of het ontwikkelen van extreme moeheid).
- De deelnemer vult 1 keer per jaar een vragenlijst in over de kwaliteit van leven (gedurende 10 jaar). Het invullen duurt ongeveer 30 minuten. Het kan online of op papier worden ingevuld
- De deelnemer geeft toestemming voor het gebruik van restweefsel. Voor het stellen van de kankerdiagnose is er mogelijk ook een stukje tumormateriaal en/of weefsel afgenomen of is er bijvoorbeeld bloed afgenomen en bewaard. Het materiaal dat overblijft na het stellen van de diagnose noemen wij restweefsel. Dit restweefsel ligt nu opgeslagen in een ziekenhuis. De deelnemer geeft toestemming voor het opvragen en gebruik van dit opgeslagen restmateriaal, en voor materiaal dat eventueel in de toekomst, gedurende deelname aan de studie, verzameld en opgeslagen gaat worden.
Alleen COMPRAYA
De volgende onderdelen vinden plaats tijdens of na de afspraak met de onderzoeksassistent in jaar 0, 2 en 5.
- De COMPRAYA-onderzoeksassistent neemt een aantal lichamelijke testen af zoals het meten van de bloeddruk, gewicht en spierkracht. Deze metingen zijn erop gericht om de conditie, lichaamssamenstelling (hoeveelheid vet, eiwitten, mineralen en vocht) en lichaamskracht in kaart te brengen.
- De deelnemer houdt een online voedingsdagboekje bij, om inzicht te krijgen in het eetpatroon in relatie tot de gezondheid. De patiënt vult dan op vijf momenten, gedurende 3 dagen in wat hij/zij heeft gegeten. Het invullen kost ongeveer 10 minuten per dag.
- De deelnemer geeft een stukje haar af. Het doel hiervan is het bepalen van specifieke stresshormonen die op bepaalde momenten meer of minder aanwezig zijn.
- We vragen de deelnemer om thuis ontlasting te verzamelen. Het doel van het inzamelen van ontlasting is inzicht te in micro-organismen (zoals bacteriën, virussen en gisten) die aanwezig zijn in de ontlasting, ook wel het microbioom. Deze hangen mogelijk samen met de oorzaken van kanker en de medische en psychosociale gevolgen van kanker.
De studie wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen voor de deelnemer groter zijn dan de mogelijke voordelen
- De deelnemer zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Deze studie heeft geen bijwerkingen.
Extra belasting voor patiënt
- Mogelijke ongemakken van de metingen in het onderzoek
- Deelname kost tijd
- De deelnemer wordt gevraagd na te denken over zaken die verband houden met de kanker en behandeling, en hoe deze het leven hebben beïnvloed. Sommige mensen vinden dit mogelijk verontrustend of ervaren hierbij negatieve emoties.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Amsterdam Universitaire Medische Centra
- Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
- Antonius Ziekenhuis
- Catharina Ziekenhuis
- Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
- Erasmus MC
- Isala
- OLVG
- UMC Utrecht
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
COMPRehensive assessment of prevalence, risk factors and mechanisms of impaired medical and psychosocial health outcomes among Adolescents and Young Adults with cancer: the prospective observational COMPRAYA cohort study.
Website
Ga naar studie website
Kankersoort
- hodgkinlymfoom
- schaamlipkanker
- prostaatkanker
- primaire tumor onbekend
- plaveiselcelcarcinoom
- plasbuiskanker
- peniskanker
- oorkanker
- oogmelanoom
- non-hodgkinlymfoom
- nierkanker
- nierbekkenkanker
- neuskanker
- zaadbalkanker
- wekedelentumoren
- vaginakanker
- urineleiderkanker
- neuro-endocriene tumoren
- myelofibrose
- myelodysplastisch syndroom
- multipel myeloom
- mondkanker
- mesothelioom
- melanoom
- maagkanker
- lymfoplasmacytair lymfoom
- longkanker, niet-kleincellig
- longkanker, kleincellig
- lipkanker
- leverkanker
- keelkanker
- kaposisarcoom
Fase trial
anders
Maximaal aantal patiënten
4000
Initiatiefnemers
Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis/NKI Amsterdam, in samenwerking met het Nationaal AYA ‘Jong en Kanker’ Zorgnetwerk, Integraal Kanker Centrum Nederland (IKNL) en de Nederlandse universitaire medische centra.
Coördinatoren
Renske Fles, Antoni van Leeuwenhoek (AVL)/NKI, AMSTERDAM
Goedkeuring
Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van (oud)patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
Landelijke studie naar de aanwezigheid van en het risico op medische en psychosociale gevolgen van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen: De COMPRAYA studie.
Kijk op COMPRAYA.NL.of AYA zorgnetwerk voor nog meer informatie over dit onderzoek.
Datum laatste controle
17-09-2024