HOVON 150 - studie (Acute Myeloïde Leukemie)

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar ivosidenib of enasidenib in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnostiseerde acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom met toegenomen aantal blasten (MDS-EB2) met een IDH1 of IDH2 mutatie, die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie.

De informatie van deze studie is verkort weergegeven. Meer informatie over dit onderzoek is te vinden via: HOVON

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
• UMC Utrecht
• St. Antonius Ziekenhuis
• Rijnstate
• Reinier de Graaf Gasthuis
• Radboudumc
• OLVG
• Medisch Spectrum Twente
• Medisch Centrum Leeuwarden
• Meander Medisch Centrum
• Máxima MC
• Maastricht UMC+
• Leids Universitair Medisch Centrum
• Jeroen Bosch Ziekenhuis
• Isala
• Hagaziekenhuis
• Erasmus MC
• Amsterdam UMC locatie VUMC
• Amsterdam UMC locatie AMC
• Albert Schweitzer Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy.

Kankersoort

• acute myeloïde leukemie

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

968 wereldwijd

Meer informatie

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: NL66002.029.18

Datum laatste controle

10-09-2024