GDC-6036 is ontworpen om een specifieke mutatie (G12C genaamd) in het KRAS-gen, die de groei van kankercellen kan bevorderen, te blokkeren. Toen muizen met tumoren met de KRAS G12C-mutatie GDC-6036 kregen toegediend, vertraagde of stopte dit de groei van kankercellen.
GDC-6036 is een onderzoeksmiddel. Dit betekent dat de gezondheidsinstanties het middel ofwel als monotherapie, ofwel in combinatie met andere kankergeneesmiddelen niet hebben goedgekeurd voor de behandeling van kanker. Vóór dit onderzoek is het niet getest bij mensen. Dit is de eerste keer dat GDC-6036 aan mensen wordt gegeven.
In dit onderzoek wordt GDC-6036 gegeven aan patiënten met niet-kleincellige longkanker (een type longkanker), colorectale kanker (kanker van de darmen) of andere kankertypes.
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel GDC-6036 is. En hoe goed het werkt. We testen GDC-6036 in verschillende sterktes, als monotherapie of in combinatie met andere kankergeneesmiddelen, bij patiënten met kanker. We willen ook begrijpen hoe het lichaam het geneesmiddel verwerkt.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
De duur van de studie is afhankelijk van hoe de kanker reageert op de behandeling. Dit kan variëren van 1 dag tot meer dan 12 maanden.
Patiënten weten tijdens het onderzoek niet wel in welke groep ze terechtkomen/zitten.
De behandeling wordt gestopt als:
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. GDC-6036 is nog niet getest bij
mensen. De mogelijke bijwerkingen, gebaseerd op laboratoriumonderzoeken of
kennis van soortgelijke geneesmiddelen, zijn:
Meedoen aan het onderzoek kan deze nadelen hebben:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Genentech Inc. (een lid van de Roche groep), San Francisco, Verenigde Staten
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
Een onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werking van GDC-6036 als
monotherapie en in combinatie met andere behandelingen tegen kanker bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren met een KRAS G12C-mutatie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.