Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een pijnlijke polyneuropathie als gevolg van chemotherapie. Onderzocht wordt of pijnstilling door lacosamide net zo goed is als duloxetine.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is uitzoeken of pijnstilling door lacosamide net zo goed is als duloxetine bij patiënten met een pijnlijke polyneuropathie* als gevolg van chemotherapie. Duloxetine is een antidepressivum die op dit moment ook veel gebruikt wordt als pijnstiller bij zenuwpijn. Lacosamide is een middel dat gebruikt wordt bij epilepsie en soms ook bij zenuwpijn. Er wordt verwacht dat lacosamide net zo'n goede pijnstiller is als duloxetine bij een pijnlijke polyneuropathie als gevolg van chemotherapie. Naast pijnstilling is dit onderzoek ook gericht op het beter begrijpen van polyneuropathie veroorzaakt door chemotherapie. Hiervoor zullen een aantal testen gedaan worden tijdens de bezoeken aan het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).
Toelichting: Een neuropathie is een aandoening van de zenuwen (de ‘bedrading’ van o.a. armen en benen). Polyneuropathie betekent dat op meerdere plaatsen in het lichaam de zenuwen zijn aangedaan. Spieren en gevoel functioneren niet meer naar behoren. De stoornis zit ‘m met name in de uiteinden van de zenuwen en het kan gaan om de sensorische (gevoels) zenuwen, de motorische (bewegings)zenuwen, of beide.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.
De behandeling met lacosamide of duloxetine duurt in totaal 8 weken.
Groep 1: behandeling met duloxetine
Groep 2: behandeling met lacosamide
Patiënten bezoeken twee keer het LUMC. Eerste keer voorafgaande aan het onderzoek en de tweede keer na 8 weken behandeling. Gedurende het onderzoek is er elke week telefonisch contact en vult de patiënt elke dag een aantal online vragen in. Deze vragen gaan over pijn en waargenomen bijwerkingen.
Bezoek 1
Geschiktheidsonderzoek:
Bezoek 2
In beide groepen is er een opbouw en een afbouwschema van de medicatie. Bij een goed effect kan de patiënt na afloop van het onderzoek via de pijnpoli van het LUMC verder gaan met de behandeling.
De behandeling wordt gestopt als
Zowel duloxetine als lacosamide kunnen bijwerkingen veroorzaken. De bijwerkingen zijn vaak mild. Meest voorkomende bijwerkingen duloxetine zijn o.a.:
De medicatie moet worden opgebouwd in het begin en afgebouwd aan het einde.
Meest voorkomende bijwerkingen lacosamide zijn o.a.:
De medicatie moet worden opgebouwd in het begin en afgebouwd aan het einde.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
LUMC, Leiden
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Een gerandomiseerde, open-label, non-inferieuriteits studie naar de effectiviteit van lacosamide versus duloxetine in patienten met chemotherapie-geïnduceerde polyneuropathie - een strategie studie
Extra informatie
Kijk op samentegenpijn en mail naar pijnonderzoek@lumc.nl voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.