Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een zeldzame vorm van asbestkanker in het buikvlies, het peritoneaal mesothelioom. Onderzocht wordt wat de beste dosering is voor behandeling met chemotherapie (paclitaxel) direct in de buikholte. Er wordt gekeken of deze behandeling veilig en effectief is, en daarbij minder bijwerkingen veroorzaakt dan de huidige standaardbehandeling met chemotherapie in de bloedbaan.
Deze studie onderzoekt een behandeling met chemotherapie direct in de buikholte bij patiënten met een zeldzame vorm van buikvlieskanker die niet in aanmerking komen voor een operatie.
Toelichting:
Daar deze zeldzame vorm van buikvlieskanker zich zelden buiten de buikholte verspreidt, zou toediening van chemotherapie direct in de buikholte mogelijk effectiever zijn dan chemotherapie via de bloedbaan. Deze lokale behandeling heeft een aantal voordelen ten opzichte van de standaard behandeling (chemotherapie in de bloedbaan). Door lokale toediening kan een hogere dosering worden bereikt, terwijl door beperkte opname in de bloedbaan de hoeveelheid bijwerkingen beperkt zal zijn. De chemotherapie kan worden toegediend via een klein kastje (circa 3 cm) dat onder de huid in de buik wordt geplaatst. Hieraan verbonden zit een slangetje dat in de buikholte wordt gelegd tijdens een kijkoperatie. Deze kijkoperatie wordt sowieso uitgevoerd om te beoordelen of patiënten in aanmerking komen voor chirurgische behandeling, waardoor patiënten voor het plaatsen van het kastje geen extra ingreep hoeven te ondergaan. Een bijkomend voordeel van dit kastje is dat het ophoping van buikvocht (ascites) kan wegnemen. Ophoping van buikvocht is een veel voorkomende en vervelende klacht bij buikvlieskanker.
In het Erasmus MC is ondertussen uitgebreide ervaring met het toedienen van lokale chemotherapie bij patiënten met buikvliesuitzaaiingen van darmkanker. Deze behandeling wordt over het algemeen goed verdragen.
Paclitaxel is een bekend chemotherapiemiddel en heeft zeer gunstige eigenschappen voor lokale toediening. Daarnaast is er onderzoek naar gedaan naar deze behandeling bij uitgezaaide eierstokkanker. Hierbij werd de behandeling over het algemeen zeer goed verdragen, zonder ernstige bijwerkingen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Patiënten krijgen een kijkoperatie om te beoordelen of zij in aanmerking komen voor een operatie (CRS-HIPEC). Als tijdens deze kijkoperatie wordt geconstateerd dat de patiënt niet in aanmerking komt voor een operatie, dan wordt een kastje onder de huid, in de buik, geplaatst.
Vanaf 2 weken na de kijkoperatie kan worden gestart met de chemotherapie, die wordt toegediend via het kastje in de buik. In eerste instantie krijgen patiënten 8 kuren in 8 weken. Na 8 weken wordt onderzocht hoe de tumor reageert op de behandeling. Als de tumor niet is gegroeid, kunnen nog 8 behandelingen gegeven worden. Hierna wordt nogmaals de reactie van de tumor bekeken. Indien de tumor goed lijkt te reageren kan opnieuw een kijkoperatie worden gedaan om te kijken of de patiënt dan wel in aanmerking komt voor een operatie.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Erasmus MC, Rotterdam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Intraperitoneaal Paclitaxel voor Patiënten met Primair Maligne Peritoneaal Mesothelioom - een Fase I/II Dosis Escalatie en Veiligheidsstudie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.