POCOP- studie (Slokdarmkanker, Maagkanker)

  • Open sinds 01-12-2015

Een lange termijn onderzoek naar de behandeling en uitkomsten van patiënten met slokdarmkanker of maagkanker.

Doel onderzoek

Het doel van het POCOP project is om beter inzicht te krijgen in welke factoren van invloed zijn op de uitkomst van de behandeling en kwaliteit van leven van patiënten met slokdarm- en maagkanker.

Slokdarm- en maagkanker zijn ernstige vormen van kanker. Jaarlijks worden in Nederland ongeveer 2500 mensen door slokdarmkanker en 1500 mensen door maagkanker getroffen. Gelukkig is er de laatste jaren veel vooruitgang geboekt op het gebied van behandeling, waardoor het aantal patiënten dat deze soorten kanker overleeft steeds groter wordt.
De behandeling van slokdarm- en maagkanker kan bestaan uit een (combinatie van een) operatie, chemotherapie, bestraling en/of ondersteunende zorg. Welke behandeling gegeven wordt, is afhankelijk van meerdere factoren en wordt per patiënt bekeken. Behalve dat deze behandelingen effectief kunnen zijn, gaan ze ook gepaard met bijwerkingen. De kans op een succesvolle behandeling is moeilijk te voorspellen. Factoren die mogelijk een rol spelen zijn leefstijl en het voedingspatroon. Daarnaast weten we nog te weinig over de kwaliteit van leven tijdens en na afloop van de behandeling.

Om beter te kunnen voorspellen welke patiënten voordeel hebben van een bepaalde behandeling, en om behandelmethoden te kunnen verbeteren, is onderzoek in grote groepen patiënten nodig. Daarom is het POCOP project opgezet.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met slokdarmkanker of maagkanker.
  • Patiënten begrijpen de Nederlandse taal.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

Behandeling

Wanneer de patiënt besluit deel te nemen aan het POCOP onderzoek, wordt eerst gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen. Deelname aan het POCOP project heeft geen invloed op de behandeling die de patiënt krijgt. Het POCOP onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen waar de patiënt apart toestemming voor kan geven, namelijk:

  1. Toestemming voor het gebruik van de medische gegevens Om onderzoek te kunnen doen naar het verloop van slokdarm- en maagkanker, willen wij medische gegevens uit het behandeldossier van de deelnemer verzamelen. Tevens kunnen wij in de toekomst aanvullende gegevens nodig hebben. Deze gegevens kunnen verkregen worden via de eigen huisarts of via bestaande Nederlandse registratiesystemen op het gebied van de volksgezondheid. De medische gegevens van de patiënt worden altijd gecodeerd opgeslagen, waardoor de gegevens niet herleid kunnen worden naar de deelnemer (anoniem).
  2. Toestemming voor ‘kwaliteit van leven’ vragenlijsten Het POCOP project richt zich ook op de beleving van de patiënt tijdens en na de behandeling. Hierbij spelen kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gesteldheid een grote rol. Belangrijke vragen hierin zijn: Hoe is het dagelijks functioneren? Zijn er bijwerkingen opgetreden? En hoe verloopt het herstel na de behandeling? Wanneer de patiënt besluit om aan dit onderdeel van het POCOP project mee te doen, dan krijgt hij/zij vragenlijsten over deze thema’s toesturen op meerdere momenten in het ziekteproces.
  3. Toestemming voor de uitnodiging voor onderzoek naar de effectiviteit van nieuwe behandelingen
    Binnen het POCOP onderzoek zullen in de toekomst nieuwe onderzoeken gestart worden naar de effectiviteit van nieuwe behandelingen waarvan de effectiviteit nog niet bewezen is. Door toestemming te geven aan dit onderdeel van het POCOP project geeft de patiënt toestemming om benaderd te mogen worden voor deelname aan nieuw onderzoek (waaronder experimentele behandelingen). De patiënt kan uiteraard zelf beslissen of hij/zij deze experimentele behandeling ook wil ondergaan.

Deelname aan het onderzoek wordt gestopt als

  • De DUCG of de overheid besluit het onderzoek te stoppen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

POCOP is een landelijk onderzoek waar veel ziekenhuizen aan deelnemen. Indien de patiënt via zijn/haar arts geen informatie heeft gekregen over POCOP, maar wel geïnteresseerd is in deelname kan hij/zij mailen naar: pocop@ducg.nl.

Bijwerkingen

Er zijn geen risico’s verbonden aan deelname aan het POCOP onderzoek.

Extra belasting voor patiënt

De patiënt is mogelijk extra tijd kwijt voor het invullen van vragenlijsten.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Treant Zorggroep
  • Tjongerschans
  • Tergooi
  • St. Jans Gasthuis Weert
  • St. Antonius Ziekenhuis
  • St. Anna Ziekenhuis
  • Spaarne Gasthuis
  • Slingeland Ziekenhuis
  • Rode Kruis Ziekenhuis
  • Rijnstate
  • Reinier de Graaf Gasthuis
  • Radboudumc
  • Noordwest Ziekenhuisgroep
  • Nij Smellinghe
  • Medisch Spectrum Twente
  • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Meander Medisch Centrum
  • Máxima MC
  • Martini Ziekenhuis
  • Maastricht UMC+
  • Maasstad Ziekenhuis
  • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis
  • Isala
  • Ikazia Ziekenhuis
  • Het van Weel-Bethesda Ziekenhuis
  • Hagaziekenhuis
  • Groene Hart Ziekenhuis
  • Gelre Ziekenhuizen
  • Flevoziekenhuis
  • Erasmus MC
  • Elkerliek Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Prospective Observational Cohort Study of Oesophageal-gastric cancer Patients

Kankersoort

  • slokdarmkanker
  • maagkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

geen maximum

Initiatiefnemers

Onder auspiciën van de Dutch Upper GI Cancer Group (DUCG)

Coördinatoren

C.V. Baartman, MSc, Amsterdam UMC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:
• Register CCMO: n.v.t. (niet-WMO plichting).

Meer informatie

Nederlandse titel:
Een lange termijn onderzoek naar de behandeling en uitkomsten van slokdarm- en maagkanker.

Extra informatie
Kijk op POCOP voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

30-08-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.