POELH-II studie (Galwegkanker)

  • Open sinds 22-09-2022

Registratiestudie voor patiënten die een endo-echoscopie (EUS) met een dunne naaldbiopsie krijgen naar galwegkanker. Je merkt als patiënt niet dat je meedoet aan deze studie. De endo-echoscopie gaat hetzelfde als normaalgesproken, alleen houdt de arts bij of er uitzaaiingen in de lymfeklieren te zien zijn.

Doel onderzoek

Deze registratiestudie onderzoekt of endo-echoscopie (EUS*) bij patiënten met verdenking op galwegkanker een goede inschatting gemaakt kan worden van alle aanwezige lymfeklieren. Helaas worden regelmatig niet alle klieren beschreven tijdens deze EUS. Door de registratie van deze klieren te verbeteren kan een beter beeld gebracht worden wat de meerwaarde is van EUS. Maar ook of met dit onderzoek alle klieren gevonden zijn.

* Toelichting
Een EUS is een onderzoek waarbij de arts met een flexibele slang (endoscoop) via de mond tot bij de galwegen kan komen. Aan het uiteinde zit een klein echo-apparaatje. Hierdoor kunnen organen zoals de galwegen in beeld gebracht worden. Patiënten met een vernauwing in de galwegen, binnen of buiten de lever, moeten voordat zij een operatie kunnen ondergaan eerst een EUS onderzoek krijgen om uitzaaiingen in de lymfeklieren uit te sluiten.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met verdenking op galwegkanker die geopereerd kunnen worden.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten hebben geen eerdere kanker van de galwegen of lever gehad.

Behandeling

Dit is een observationeel onderzoek dat betekent dat er geen extra handelingen of verrichtingen uitgevoerd worden. De patiënt wordt dus op de standaard manier behandeld door de eigen arts. Vanaf het moment dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek zullen gegevens, met betrekking tot het ziektebeloop en dan vooral de lymfeklieren die gevonden zijn, worden geregistreerd. Alle gegevens worden gecodeerd opgeslagen voor het onderzoek.

De behandeling wordt gestopt als

  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

Niet van toepassing

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Maastricht UMC+
  • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Erasmus MC
  • UMC Utrecht
  • Amsterdam UMC locatie VUMC
  • Amsterdam UMC locatie AMC
  • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Preoperative Evaluation of lymph nodes of cholangiocarcinoma – a registration study

Kankersoort

  • galwegkanker

Fase trial

observationeel onderzoek

Maximaal aantal patiënten

geen maximum

Initiatiefnemers

Erasmus MC, ROTTERDAM

Coördinatoren

D. M. de Jong - Erasmus MC, ROTTERDAM

Goedkeuring

Deze studie is niet-WMO plichtig bevonden door een erkende METC.

Meer informatie

Nederlandse titel:
Preoperatieve evaluatie van lymfeklieren bij galwegkanker – een registratiestudie

Datum laatste controle

22-10-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.