GOALS2 - studie (Hersentumoren)

Onderzoek of het meten van activiteit in de hersenen in de toekomst kan helpen bij de behandeling van een hersentumor.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt wat het kan betekenen als er kort na of tijdens de chemoradiatie veranderingen op de MRI scan te zien zijn. Is de tumor weer gegroeid of is er schade ontstaan door de behandeling? Door deze onduidelijkheid is de beslissing om wel of niet verder te behandelen moeilijk te nemen. Door de hersenactiviteit tijdens de behandeling met chemotherapie en radiotherapie (chemoradiatie) te meten wordt gehoopt beter verschil te zien tussen tumorgroei en behandelingsschade.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met een glioom waarvoor in ieder geval radiotherapie gegeven wordt.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.

Behandeling

Het onderzoek duurt in totaal 10 maanden. Er worden verschillende metingen gedaan:

• Er zal in totaal maximaal 5 keer een gecombineerde MEG/EEG-meting gedaan worden, die zoveel mogelijk zullen plaatsvinden op het moment dat de patiënt in het ziekenhuis moet zijn voor de behandeling. Hierbij worden er eerst een aantal plakkers op het hoofd aangebracht, waarna de patiënt met het hoofd in een soort helm gaat om de hersenactiviteit te meten. Dit duurt ongeveer anderhalf uur per meting.
• Kort neurologisch onderzoek, om bijvoorbeeld te zien hoe het gaat met lopen en het gebruik van armen en benen.
• Uitgebreidere MRI meting toegevoegd aan de klinische scan – na drie chemokuren (3 keer) en indien de tumor groeit.
• Digitale vragenlijsten – deze vragenlijsten worden door de patiënt thuis ingevuld.

Momenten van metingen:

• Voor de (chemo)radiatie – MEG/EEG-meting, kort neurologisch onderzoek, vragenlijsten.
• Na 2 a 6 weken start (chemo)radiatie - MEG/EEG-meting, kort neurologisch onderzoek, vragenlijsten.
• Na ongeveer 3,5 maand start (chemo)radiatie - MEG/EEG-meting, kort neurologisch onderzoek, vragenlijsten en MRI.
• Na ongeveer 6,5 maand - MEG/EEG-meting, kort neurologisch onderzoek, vragenlijsten en MRI.
• Bij verdenking progressie van de tumor (tumor is weer aan het groeien) - MEG/EEG-meting, kort neurologisch onderzoek, vragenlijsten en MRI.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

• De patiënt zal langere bezoeken brengen aan de polikliniek om de metingen te ondergaan.
• De patiënt zal bij iedere meting een MEG/EEG ondergaan (ongeveer anderhalf uur).
• Maximaal drie keer duurt de reguliere MRI scan een kwartier langer dan normaal. Totaal 45 minuten.
• De vragenlijsten die de patiënt bij iedere meting invult kunnen als belastend en/of confronterend worden ervaren. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 30 minuten en kan thuis en in delen gedaan worden.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Amsterdam UMC locatie VUMC

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Glioma broadband power as a longitudinal biomarker for tumor progression

Kankersoort

• hersentumoren

Fase trial

observationeel onderzoek

Maximaal aantal patiënten

100

Initiatiefnemers

Amsterdam UMC, locatie VUmc, Amsterdam

Coördinatoren

M.L.M. (Mona) Zimmermann, Amsterdam UMC, locatie VUmc, Amsterdam

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL76472.029.21

Meer informatie

Nederlandse titel
Hersenactiviteit als mogelijke biomarker voor groei van een glioom

Extra informatie
Kijk op GOALS2 voor nog meer informatie over dit patiëntenonderzoek.

Datum laatste controle

30-10-2024