Vrouwen met uitgebreide eierstokkanker kunnen na de chemotherapie op twee verschillende manieren worden geopereerd: Met een buiksnede of met een kijkbuisoperatie. Er wordt vergeleken welke van deze operatietechnieken het beste resultaat geeft zoals het langer wegblijven van de ziekte en een betere
kwaliteit van leven.
Deze studie wordt gedaan bij vrouwen met uitgebreide eierstokanker die goed gereageerd hebben op chemotherapie. Deze vrouwen ondergaan een operatie met als doel alle resterende tumor uit de te buik verwijderd. De studie vergelijkt twee verschillende manieren om deze operatie te verrichten.
De eerste is een operatie, waarbij de buik met een snee wordt opengemaakt vanaf het schaambeen tot boven de navel (laparotomie).
Bij de tweede manier worden alleen enkele kleine sneden gemaakt en wordt de operatie met een kijkbuis (een zogenaamde kijkbuisoperatie) verricht.
De onderzoekers willen weten welke behandeling de beste resultaten geeft zoals langer wegblijven van de ziekte en een betere kwaliteit van leven
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Geschiktheidsonderzoek:
Er wordt onderzoek gedaan of de patiënt geschikt is voor de behandeling. Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht.
Behandeling:
Vóór de operatie krijgt de patiënt meestal drie of vier kuren chemotherapie. Dit is onderdeel van de standaardbehandeling.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
De Operatie: Ongeveer binnen zes weken na de laatste kuur van de standaard chemotherapie wordt de patiënt geopereerd.
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
MD Anderson Cancer Center
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
De Lance Trial: Een onderzoek om de open operatie te vergelijken met een kijkbuisoperatie bij vrouwen met een uitgezaaide eierstokkanker die goed gereageerd hebben op chemotherapie.
De studie staat ook vermeld op de website van de onderzoeksgroep DGOG
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.