Het verbeteren van de kwaliteit van leven voor patiënten met baarmoederkanker met een POLE mutatie. Onderzocht wordt of het weglaten van radiotherapie veilig is en zorgt voor een betere kwaliteit van leven.
Deze studie onderzoekt of het weglaten van radiotherapie de kwaliteit van leven verbetert voor patiënten met baarmoederkanker met een POLE mutatie. De standaardbehandeling bij baarmoederkanker bestaat uit een operatie, eventueel gevolgd door bestraling met of zonder chemotherapie.
Toelichting
Uit onderzoekt blijkt dat bij baarmoederkanker met een POLE mutatie de terugkeer van de ziekte vrij klein is, ook als er geen aanvullende behandeling (bestraling met of zonder chemotherapie) wordt gegeven. Bestraling (met of zonder chemotherapie) kan bijwerkingen geven. Daarom wordt bij patiënten met een zeer laag risico op terugkeer van ziekte aangeraden geen aanvullende behandeling te geven.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Stap 1: geschiktheidsonderzoek:
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen aan deze studie. Er worden onder andere de volgende onderzoeken gedaan: beoordeling van de medische geschiedenis en gynaecologisch onderzoek.
Stap 2: de behandeling
Patiënten zullen na de operatie, waarbij de tumor met de baarmoeder en eierstokken wordt verwijderd, geen of minder intensieve aanvullende behandeling krijgen. Afhankelijk van de kenmerken van de tumor zijn er een aantal mogelijkheden:
Stap 3: onderzoeken en metingen
Bij de aanvang van studie:
Bij de nacontroles:
Stap 4: nacontrole
Er zijn controleafspraken in maand 3, 6, 12, 18, 24 en 36 na de operatie.
De behandeling wordt gestopt als
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
De meeste onderzoeken die bij dit onderzoek horen zijn niet extra, maar vallen samen met de reguliere bezoeken aan de arts.
Het invullen van de vragenlijsten is extra.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
RAINBO POLEmut-BLUE studie: de-escalatie van adjuvante behandeling op maat bij vrouwen met endometriumcarcinoom met een POLE mutatie
Het RAINBO programma bestaat uit 4 klinische studies: POLEmut-BLUE studie, de MMRd-GREEN studie, NSMP-ORANGE studie en p53abn-RED studie. Het RAINBO programma is opgezet door Nederlandse en internationale kankerspecialisten uit Frankrijk, Engeland en Canada. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in verschillende ziekenhuizen in Nederland, Europa, en wereldwijd.
RAINBO: aanvullende (adjuvante) behandeling op maat bij baarmoederkanker, gebaseerd op moleculaire kenmerken, de POLE-BLUE studie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.