OMEGA studie (Maagkanker)

  • Open sinds 01-01-2024

Onderzoek voor patiënten met maagkanker. Naast het verwijderen van de maagkanker tijdens een operatie wordt standaard ook het omentum (het vetschort dat aan de maag vastzit en voor de darmen ligt) verwijderd. In dit onderzoek wordt de overleving en kwaliteit van leven vergeleken tussen patiënten waarbij het omentum niet is verwijderd, met patiënten waarbij het omentum wel is verwijderd.

Doel onderzoek

Dit onderzoek heeft als uiteindelijke doel om de behandeling van patiënten met maagkanker te verbeteren. In dit onderzoek wordt onderzocht of de overleving van patiënten waarbij het omentum niet is verwijderd vergelijkbaar is met patiënten waarbij het omentum wel is verwijderd. Daarnaast wordt onderzocht of het niet verwijderen van het vetschort tijdens de operatie leidt tot minder complicaties en een betere kwaliteit van leven.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met maagkanker.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

Behandeling

Stap 1: geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Daarvoor controleert de onderzoeker of de patiënt binnen de inclusiecriteria van de studie valt tijdens een reguliere poliklinische afspraak..

Stap 2: de operatie
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

  • Groep 1
    Patiënten in deze groep ondergaan een maagoperatie waarbij het omentum wordt verwijderd
  • Groep 2
    Patiënten in deze groep ondergaan een maagoperatie waarbij het omentum niet wordt verwijderd.

Stap 3: onderzoeken en metingen
Patiënten vullen gedurende de eerste twee jaar na de operatie vragenlijsten in. De vragenlijsten gaan over de kwaliteit van leven.

Verder zal na de operatie, op de derde, vijfde en 7e dag een bloedbuisje afgenomen worden om de onstekingswaarden te meten.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Extra belasting voor patiënt

  • De extra tijd die het u kost om de vragenlijst over kwaliteit van leven in te vullen.
  • Bloedafnames op dagen 3, 5 en 7 na de operatie. In de meeste gevallen wordt standaard na de operatie bloed afgenomen bij de patiënt, dus de patiënt hoeft vaak niet extra geprikt te worden bij deelname aan dit onderzoek en worden de bloedafnames gecombineerd met de reguliere bloedafnames.

De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Zuyderland
  • Erasmus MC
  • Amsterdam Universitaire Medische Centra
  • Gelre Ziekenhuizen
  • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Rijnstate
  • UMC Utrecht
  • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
  • ZGT
  • Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
  • Catharina Ziekenhuis
  • Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

OMEntum preservation versus complete omentectomy in GAstrectomy for gastric cancer

Kankersoort

  • maagkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

654; waarvan 554 in Nederland

Initiatiefnemers

Amsterdam Universitaire Medische Centra

Coördinatoren

Drs. K.Keywani – Amsterdam UMC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel:
Volledige versus geen omentumverwijdering bij maagoperatie voor maagkanker

Datum laatste controle

15-08-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.