KontRASt-06 - studie (Niet-kleincellig longkanker)

KontRASt-06: Open-label fase II onderzoek naar de activiteit en veiligheid van JDQ443 als enige geneesmiddel voor de eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker met een KRAS G12C mutatie, met een PD-L1 expressie van minder dan 1% of een PD-L1 expressie van 1% of meer en een STK11 co-mutatie (CJDQ443B12201)

Deze studie is verkort weergegeven en bevat geen volledige patiënteninformatie over dit onderzoek.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Erasmus MC
• Amphia Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

KontRASt-06: An Open-label Phase II Trial Evaluating the Activity and Safety of JDQ443 Single-agent as First-line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic KRAS G12C-mutated Non-small Cell Lung Cancer With a PD-L1 Expression < 1% or a PD-L1 Expression ≥ 1% and an STK11 Co-mutation

Kankersoort

• longkanker, niet-kleincellig

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

120 wereldwijd waarvan 5 in Nederland

Initiatiefnemers

Novartis

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL82042.028.22
• Engels Trialregister: NCT05445843

Datum laatste controle

15-07-2024