STRONG II – Deel B: precisie bestraling (Galwegkanker)

  • Open sinds 05-06-2024

Onderzoek voor patiënten met galwegkanker in de leverhilus, waarbij het niet mogelijk is de tumor met een operatie te verwijderen. Onderzocht wordt of een hoge precisie bestraling een veilige en goede behandelmethode is in aanvulling op de standaardbehandeling met chemotherapie.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt of hoge precisie bestraling voor patiënten met galwegkanker in de leverhilus veilig is en de groei van de tumor in de galweg geremd wordt. Op dit moment is er geen standaard aanvullende behandeling beschikbaar na de chemotherapie behandeling. In dit onderzoek zal worden onderzocht of het mogelijk is om de tumor na de chemotherapie met een hoge precisie te bestralen.

Bij deze methode kunnen de omliggende organen zoals de lever, galweg en darmen zoveel mogelijk worden ontzien, en kan er tegelijkertijd toch een hoge bestralingsdosis op de tumor worden gegeven zonder dat de patiënt ernstige bijwerkingen ervaart.

Toelichting
Het STRONG II onderzoek bestaat uit twee delen.
Deel A: Bloedonderzoek (verwijzing naar deel A )
Deel B: Precisie radiotherapie
Patiënten kunnen deelnemen aan deel A of deel B. Of aan beide delen.

In eerdere wetenschappelijke artikelen wordt geschreven dat de groei van de tumor in de galweg geremd kan worden na het toevoegen van hoge precisie bestraling aan chemotherapie, wat kan leiden tot een langere overleving. In het voorgaande fase 1 STRONG onderzoek (https://www.onderzoekbijkanker.nl/trials-zoeken/trial/948/strong-studie…) met zes deelnemende patiënten in het Erasmus MC is geconcludeerd dat het toevoegen van hoge precisie radiotherapie veilig is, met behoud van kwaliteit van leven.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met niet te opereren galwegkanker in de leverhilus.
  • De tumor is niet verder gegroeid tijdens of na de chemotherapie en er zijn geen uitzaaiingen op afstand.
  • Patiënten zijn behandeld met standaard chemotherapie.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding.

Behandeling

De precisie bestraling duurt voor de patiënt gemiddeld 10 weken (ca. 7 weken tussen het afronden van de chemotherapie en de start van de bestraling, en 3 weken bestraling). Hierna volgen reguliere controle afspraken in het kader van standaard zorg.

Deel B: Precisie bestraling

  • Deelnemende patiënten krijgen de precisie bestraling ca. 6-8 weken na de standaardbehandeling met chemotherapie.
  • De bestralingsbehandeling bestaat, gedurende 3 weken, uit 15 sessies (bestralingsfracties), één keer per dag op werkdagen. Elke bestralingsbehandeling duurt 30 tot 90 minuten.
  • Tijdens de bestraling worden omliggende weefsels - zoals lever en darmen - zoveel mogelijk gespaard. Er is een risico op ontstoken of vernauwde galwegen, waarbij mogelijk een ziekenhuisopname nodig is.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Extra belasting voor patiënt

  • Voorafgaand wordt onderzocht of deelname aan de studie mogelijk is.
  • Deelnemende patiënten bezoeken voor de bestralingsbehandeling 15 keer het ziekenhuis, voor 3 weken lang.
  • Er worden ter voorbereiding van en tijdens de bestralingsbehandeling meerdere keren scans gemaakt (CT- en/of MRI-scans).
  • Voor en na de studie vullen deelnemende patiënten vragenlijsten in met vragen over de kwaliteit van leven.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Erasmus MC

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Stereotactic body radiation therapy after chemotherapy for unresectable perihilar cholangiocarcinoma: a multicenter phase II trial (the STRONG 2 trial, SBRT part)

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

  • galwegkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

30; in Nederland 20-25

Initiatiefnemers

Erasmus MC

Coördinatoren

Drs. S. van Loosbroek, Onderzoeker in opleiding, Erasmus MC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
Stereotactische bestraling na chemotherapie bij irresectabel perihilair cholangiocarcinoom: een fase 2 onderzoek (het “STRONG II” onderzoek, radiotherapie deel).

Datum laatste controle

18-07-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.