Onderzoek voor patiënten met galwegkanker in de leverhilus, waarbij het niet mogelijk is de tumor met een operatie te verwijderen. Onderzocht wordt of een hoge precisie bestraling een veilige en goede behandelmethode is in aanvulling op de standaardbehandeling met chemotherapie.
Deze studie onderzoekt of hoge precisie bestraling voor patiënten met galwegkanker in de leverhilus veilig is en de groei van de tumor in de galweg geremd wordt. Op dit moment is er geen standaard aanvullende behandeling beschikbaar na de chemotherapie behandeling. In dit onderzoek zal worden onderzocht of het mogelijk is om de tumor na de chemotherapie met een hoge precisie te bestralen.
Bij deze methode kunnen de omliggende organen zoals de lever, galweg en darmen zoveel mogelijk worden ontzien, en kan er tegelijkertijd toch een hoge bestralingsdosis op de tumor worden gegeven zonder dat de patiënt ernstige bijwerkingen ervaart.
Toelichting
Het STRONG II onderzoek bestaat uit twee delen.
Deel A: Bloedonderzoek (verwijzing naar deel A )
Deel B: Precisie radiotherapie
Patiënten kunnen deelnemen aan deel A of deel B. Of aan beide delen.
In eerdere wetenschappelijke artikelen wordt geschreven dat de groei van de tumor in de galweg geremd kan worden na het toevoegen van hoge precisie bestraling aan chemotherapie, wat kan leiden tot een langere overleving. In het voorgaande fase 1 STRONG onderzoek (https://www.onderzoekbijkanker.nl/trials-zoeken/trial/948/strong-studie…) met zes deelnemende patiënten in het Erasmus MC is geconcludeerd dat het toevoegen van hoge precisie radiotherapie veilig is, met behoud van kwaliteit van leven.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
De precisie bestraling duurt voor de patiënt gemiddeld 10 weken (ca. 7 weken tussen het afronden van de chemotherapie en de start van de bestraling, en 3 weken bestraling). Hierna volgen reguliere controle afspraken in het kader van standaard zorg.
Deel B: Precisie bestraling
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Erasmus MC
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Stereotactische bestraling na chemotherapie bij irresectabel perihilair cholangiocarcinoom: een fase 2 onderzoek (het “STRONG II” onderzoek, radiotherapie deel).
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.