DREAMM5 - studie (Multipel Myeloom)

Fase I/II gerandomiseerd open-label platform onderzoek met een masterprotocol naar belantamab mafodotin als monotherapie en in combinatie met behandelingen tegen kanker bij deelnemers met een teruggekeerd of onvoldoende op behandeling reagerend multipel myeloom (studie 208887, DREAMM 5).

Deze studie is verkort weergegeven en bevat geen volledige patiënteninformatie over dit onderzoek.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• UMC Utrecht
• Medisch Centrum Leeuwarden
• Medisch Spectrum Twente
• Albert Schweitzer Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A Phase I/II, Randomized, Open-label Platform Study Utilizing a Master Protocol to Study Belantamab Mafodotin (GSK2857916) as monotherapy and in Combination with Anti-Cancer Treatments in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (study 208887 DREAMM 5).

Kankersoort

• multipel myeloom

Fase trial

I/II

Maximaal aantal patiënten

504; waarvan 30 in Nederland

Initiatiefnemers

GlaxoSmithKline

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL70424.100.19
• OMON: NL70424.100.19
• Engels Trialregister: NCT04126200

Datum laatste controle

25-07-2024