Patiënten met een bepaald soort borstkanker, worden behandeld met het onderzoeksmiddel MK-2870, met of zonder pembrolizumab, of met standaard chemotherapie.
Patiënten die mee kunnen doen hebben: HR-positieve en HER2-negatieve, niet-opereerbare borstkanker, die is verspreid naar andere delen in het lichaam of uitgezaaid is.
Onderzoek om MK-2870, met of zonder pembrolizumab, te vergelijken met de standaard chemotherapie bij patiënten met een bepaald soort borstkanker.
Er wordt onderzocht:
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelname aan het onderzoek duurt maximaal 7 jaar.
Stap 1: Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis. Dit duurt maximaal 4 weken.
Stap 2: Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.
Patiënten komen voor het onderzoek regelmatig naar het ziekenhuis. Hoe vaak is verschillend voor de drie groepen. Een bezoek duurt ongeveer 2 tot 4 uur.
Stap 3: Nacontrole
Het eerste controle bezoek is zo snel mogelijk na de laatste onderzoeksbehandeling. Het tweede bezoek ongeveer 30 dagen na de behandeling. Elke 9 tot 12 weken komt de patiënt naar het ziekenhuis voor een controle bezoek en worden er scans gemaakt.
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Voor het onderzoek komt de patiënt vaker naar het ziekenhuis. Er worden aanvullende onderzoeken gedaan, die soms voor extra ongemak kunnen zorgen. De extra bezoeken kost de patiënt extra tijd. Daarnaast vult de patiënt vragenlijst(en) in.
De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
MSD B.V.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Een open-label, gerandomiseerd fase 3 onderzoek naar MK-2870 als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab versus behandeling gekozen door de onderzoeker bij proefpersonen met HR+/HER2- niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.