PUMP IV (Galwegkanker)

  • Open sinds 01-09-2024

Aanvullende chemotherapie direct in de lever met een chemopomp bij patiënten met galwegkanker in de lever die te behandelen is met een operatie

Doel onderzoek

Het doel van deze studie is te laten zien dat chemotherapie via een chemopomp na een operatie van galwegkanker in de lever zorgt voor een langere tijd voordat de ziekte terugkomt. Ook wordt gekeken of de kwaliteit van leven van patiënten beter wordt. Ten slotte wordt onderzocht of de overleving van patiënten met galwegkanker in de lever in Nederland verbetert door de chemopomp.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met galwegkanker in de lever.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding. Mannelijke patiënten mogen geen kind verwekken tijdens dit onderzoek.

Behandeling

Stap 1: Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.

Stap 2: De operatie en de behandeling
Plaatsen van de chemopomp
Tijdens de operatie van de lever wordt door de chirurg een chemopomp geplaatst. Voorafgaand aan de operatie wordt er bloed afgenomen om te kijken naar tumorwaarden. Tijdens de operatie wordt de galblaas verwijderd om ontsteking tijdens de chemotherapie kuren via de pomp te voorkomen. Dit is extra boven op de standaardzorg. Het verwijderen van de galblaas wordt gedaan uit noodzaak, omdat het stuk lever naast de galblaas wordt verwijderd. Er is geen extra belasting voor de patiënt door het verwijderen van de galblaas.

Ongeveer een week na de operatie wordt er een scan gemaakt om te controleren of de chemopomp goed werkt.
Na een herstelperiode van 4-16 weken begint vervolgens de chemotherapie via de chemopomp.

Chemokuur via chemopomp
Een kuur duurt 4 weken. De verpleegkundig specialist prikt de pomp door de huid aan en vult de pomp. De chemopomp geeft dan 2 weken continu chemotherapie af rechtstreeks in de lever. Na 2 weken vervangt de verpleegkundig specialist de inhoud van de chemopomp met een zoutoplossing zonder chemotherapie. Er volgt dan een periode van 2 weken met de zoutoplossing. Tijdens deze twee weken kan de lever herstellen.

In totaal krijgt de patiënt 4 kuren van chemotherapie via de chemopomp, waardoor de totale behandeling met chemotherapie via de chemopomp ongeveer 4 maanden duurt.

Na het plaatsen van de pomp dient de patiënt 8 keer naar het ziekenhuis te komen voor de behandeling. Dit zijn extra bezoeken ten opzichte van de reguliere behandeling. Na de operatie ligt de patiënt ongeveer 5 tot 10 dagen in het ziekenhuis.

Stap 3: Controle afspraken en metingen
Na de operatie komt de patiënt om de 2 weken op de dagbehandeling van de medische oncologie voor het vullen van de chemopomp. Een bezoek, inclusief het bloedonderzoek duurt ongeveer 3 uur.

Daarna wordt de patiënt nog 5 jaar gecontroleerd in het Erasmus MC op de polikliniek via controle afspraken na de operatie. De duur van deze controle afspraken is net zo lang als de patiënt niet aan de studie zou meedoen.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Erasmus MC

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Preventing liver recurrence after partial hepatectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma using adjuvant hepatic arterial infusion pump chemotherapy

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

  • galwegkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

40

Initiatiefnemers

Erasmus Medisch Centrum

Coördinatoren

drs. T.C. Zwaan, Erasmus MC

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:

  • Register CCMO: NL86208.078.24
  • OMON: NL86208.078.24

Meer informatie

Nederlandse titel
Adjuvante hepatische intra-arteriële pomp chemotherapie voor patiënten met resectabel cholangiocarcinoom in de lever.

Extra informatie
Kijk op Chemopomp voor nog meer informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

10-10-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.