Kankeronderzoek straks onmogelijk?

Net weer thuis van mijn driemaandelijkse controle cystoscopie met een afspraak voor de volgende controle over drie maanden op zak is het ook weer tijd om weer eens een blogje te schrijven, want dat is er een beetje bij in geschoten. Dat heeft te maken met drukte. Ik ben bezig het pad te effenen voor MySmallStep.com wat aan patiënten de mogelijkheid moet gaan bieden om middels een informed consent toestemming te geven om het verwijderde (tumor)weefsel en andere patiëntdata te gebruiken voor onderzoek. Dat klinkt eenvoudig. Het is jouw eigen data en wat je daarmee doet is aan jou. Toch?

Sinds Snowden begon met zijn onthullingen is het echter allemaal niet meer zo simpel en is de privacy-zenuw van de Europarlementariërs en de Europese instituties geraakt en is men daar in een soort van privacykramp geschoten. Er wordt hard gewerkt aan een Data Protection Regulation die het individu veel meer rechten op privacy en bescherming van persoonsgegevens moet bieden. Meer informatie over de regeling in wording staat hier: http://ec.europa.eu/justice/newsroom/data-protection/news/120125_en.htm Hartstikke mooi en goed natuurlijk, maarrrr...

Ja, er is een maar. Zoals de nieuwe regelgeving wordt ingevuld betekent het voorstel dat patientdata (inclusief weefsel) alleen maar mag worden opgeslagen voor 1 specifiek onderzoek dat een breed publiek belang dient en waarvoor de patiënt een informed consent af heeft gegeven. En dat betekent dat in 1 klap alle reeds opgeslagen data en weefsel straks illegaal zijn en vernietigd moeten worden en bij nieuwe data dat die alleen maar mag worden gebruikt voor 1 specifiek onderzoek. In de praktijk betekent dit dat onderzoek naar kanker en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen straks niet meer zal kunnen en dat breder onderzoek wat kan leiden tot doorbraken in de toekomst niet meer kan.

Soms worden mensen niet ziek terwijl ze wel besmet zijn geraakt met bijvoorbeeld ebola.
Ook onderzoek naar waarom die mensen (zogenaamde genetic heroes) juist niet ziek worden en die daardoor vaak aan de basis staan van nieuwe behandelingen en geneesmiddelen kan dan niet meer. Juist terwijl die genetic heroes zo zeldzaam en nodig zijn. Hun data heeft bijvoorbeeld aan de basis van de ontwikkeling van het vaccin tegen ebola gestaan. Hoe dit nu weer allemaal kan? Welnu, het is het domein van het Directoraat voor Veiligheid en Justitie en niet dat van het Directoraat Gezondheid. En bescherming van telefoongegevens of e-mail is toch net even wat anders dan gezondheid. En dan kunnen er dit soort "bedrijfsongevallen" gebeuren.

Alle reden dus om met man en macht tegen de huidige formuleringen in de richtlijn te ageren. Niet alleen voor wetenschappers en de farmaceuten, maar ook vooral voor de patienten en hun naasten. Hard werken dus deze zomer, want men is al op hoofdlijnen akkoord en wil het formeel aftikken begin 2016 tijdens het Nederlands voorzitterschap van de Europese Unie.

Dus terwijl jullie hopelijk lekker genieten van het zonnetje en de vakantieperiode, ploeter ik nog even door.

Of jullie kunnen helpen? Jazeker! Daar kom ik graag bij jullie binnenkort op terug!

Tot gauw!